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POST-4

Prevention of Syncope Trial 4

Patient / Population Intervention / Exposition Comparaison Critère de jugement

Chez 133 patients avec une syncope vasovagale récidivante et sans comorbidité sévère, la midodrine a réduit la proportion de patients ayant présenté au moins un épisode syncopal sur 12 mois par rapport au placebo.

N
133patients
Schéma
RCT en double aveugle contrôlée contre placebo
Critère
Proportion de patients avec ≥1 épisode syncopal sur 12 mois
Pertinence
2Important — l’un des piliers parmi d’autres.
Résultat42 % vs. 61 % (risque relatif 0,69 ; IC à 95 % 0,49–0,97 ; p=0,035) ; réduction absolue de 19 points de pourcentage ; NNT 5,3. Effets indésirables similaires dans les deux bras.
Sheldon R, Faris P, Tang A, et al. Ann Intern Med. 2021;174(10):1349-1356. 10.7326/M20-5415
Discussion et critique

Essai de petite taille, n'ayant pas atteint l'effectif prévu, suivi seulement 12 mois et issu largement d'un seul centre : l'intervalle de confiance frôle l'unité. Il reste néanmoins le seul essai contre placebo correctement dimensionné sur la midodrine et en fait le médicament le mieux étayé chez les patients jeunes et sains à forte charge syncopale.