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POST-4
Prevention of Syncope Trial 4
Paciente / Población Intervención / Exposición Comparación Desenlace
En 133 pacientes con síncope vasovagal recurrente y sin comorbilidad grave, la midodrina redujo la proporción de pacientes con al menos un episodio de síncope a lo largo de 12 meses en comparación con placebo.
N
133pacientes
Diseño
RCT doble ciego controlado con placebo
Desenlace
Proporción con ≥1 episodio de síncope a lo largo de 12 meses
Relevancia
2Importante — uno de varios pilares.
Resultado42 % vs. 61 % (riesgo relativo 0,69; IC del 95 % 0,49–0,97; p=0,035); reducción absoluta de 19 puntos porcentuales; NNT 5,3. Efectos adversos similares en ambos brazos.
Sheldon R, Faris P, Tang A, et al. Ann Intern Med. 2021;174(10):1349-1356. 10.7326/M20-5415
Discusión y crítica
Pequeño, sin alcanzar el reclutamiento previsto, con solo 12 meses de seguimiento y procedente en gran parte de un único centro, por lo que el intervalo de confianza roza la unidad. Aun así es el único ensayo controlado con placebo con potencia adecuada sobre la midodrina y la convierte en el fármaco mejor respaldado para pacientes jóvenes y sanos con una elevada carga de síncopes.