POST-4
Prevention of Syncope Trial 4
Patient / Population Intervention / Exposition Vergleich Endpunkt
Bei 133 Patienten mit rezidivierender vasovagaler Synkope ohne relevante Komorbidität senkte Midodrin den Anteil der Patienten mit mindestens einer Synkope über 12 Monate verglichen mit Placebo.
N
133Patienten
Design
Doppelblinder, placebokontrollierter RCT
Endpunkt
Anteil mit ≥ 1 Synkope über 12 Monate
Relevanz
2Wichtig — eine von mehreren Säulen.
Ergebnis42 % vs. 61 % (relatives Risiko 0,69; 95 %-KI 0,49–0,97; p=0,035); absolute Reduktion 19 Prozentpunkte; NNT 5,3. Nebenwirkungen in beiden Armen vergleichbar.
Sheldon R, Faris P, Tang A, et al. Ann Intern Med. 2021;174(10):1349-1356. 10.7326/M20-5415
Diskussion & Kritik
Klein, unterhalb der geplanten Fallzahl gestoppt, nur 12 Monate nachbeobachtet und weitgehend aus einem Zentrum — das Konfidenzintervall streift die 1. Dennoch ist sie die einzige adäquat gepowerte placebokontrollierte Studie zu Midodrin und macht es zum am besten belegten Medikament für junge, gesunde Patienten mit hoher Synkopenlast.