Routine Versus Selective Protamine Administration to Reduce Bleeding Complications After Transcatheter Aortic Valve Implantation

POPular ACE TAVI

Patient / Population Intervention / Exposition Vergleich Endpunkt

Bei 966 Patienten mit transfemoraler TAVI senkte routinemäßiges Protamin nach dem Eingriff Tod oder Blutung nach 30 Tagen verglichen mit selektivem Protamin.

N

1.000Patienten

Design

Randomisierte Studie an sechs Zentren in Belgien und den Niederlanden, 1:1; routinemäßige vs. selektive Protamingabe vor Entfernung der großlumigen arteriellen Schleuse nach transfemoraler TAVI; 30 Tage Nachbeobachtung

Endpunkt

Komposit aus Gesamtmortalität oder klinisch relevanter Blutung (VARC-3 Typ 1–4) innerhalb von 30 Tagen nach TAVI

Relevanz

2Wichtig — eine von mehreren Säulen.

ErgebnisTod oder klinisch relevante Blutung nach 30 Tagen: Risikodifferenz −10,9 Prozentpunkte (95%-KI −17,0 bis −4,8; p < 0,001) zugunsten des routinemäßigen Protamins. Getragen wird der Unterschied von den leichten Blutungen (Typ 1: −10,9 Punkte, 95%-KI −16,8 bis −5,1). Anaphylaxie trat unter routinemäßigem Protamin häufiger auf: +1,3 Punkte (95%-KI 0,2 bis 3,0; p = 0,01).

Overduin C, et al. Presented at ESC Congress 2026, Hot Line 7, 30 August.

Diskussion & Kritik

Heparin vor dem Ziehen einer großlumigen Schleuse zu antagonisieren verhindert etwa eine Blutung von neun — ein großer Effekt für ein billiges Medikament am Ende eines Routineeingriffs. Der gesamte Effekt steckt jedoch in VARC-Typ-1-Blutungen, also den leichten: ein Sickern oder ein Hämatom, keine Transfusion — das Komposit liest sich damit stärker, als der klinische Gewinn ist. Dem steht Anaphylaxie bei 1,3 % mehr Patienten gegenüber, selten, aber die eine Komplikation, die schlimmer sein kann als die verhinderte Blutung; im Mittel ist der Tausch günstig und gehört in die Aufklärung.