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POISE
PeriOperative ISchemic Evaluation trial
Doente / População Intervenção / Exposição Comparação Desfecho
Em 8.351 doentes com doença aterosclerótica ou em risco de a ter, submetidos a cirurgia não cardíaca, o metoprolol de libertação prolongada iniciado horas antes da cirurgia reduziu a morte cardiovascular, o enfarte do miocárdio não fatal ou a paragem cardíaca não fatal aos 30 dias mas aumentou a morte e o AVC em comparação com placebo.
N
8351doentes
Desenho
RCT duplamente cego, controlado por placebo
Desfecho
Compósito de morte cardiovascular, EM não fatal ou paragem cardíaca não fatal aos 30 dias
Relevância
1Define a prática — o ensaio em que a diretriz assenta.
Resultado5,8 % vs. 6,9 % (HR 0,84; IC 95% 0,70-0,99; p=0,04), mas morte por todas as causas 3,1 % vs. 2,3 % (HR 1,33; p=0,03) e AVC 1,0 % vs. 0,5 % (HR 2,17; p=0,005).
POISE Study Group; Devereaux PJ, Yang H, et al. Lancet. 2008;371(9627):1839-1847. 10.1016/S0140-6736(08)60601-7
Citado em diretrizes
Discussão e crítica
Uma dose alta fixa, sem titulação, administrada horas antes da cirurgia, pelo que o excesso de hipotensão, AVC e morte pode refletir a estratégia posológica e não o betabloqueio em si. É o maior ensaio perioperatório com betabloqueador e sustenta diretamente a recomendação contra iniciar betabloqueadores em dose alta imediatamente antes da cirurgia.