TrialsgramBetaRCTs are beautiful

POISE

PeriOperative ISchemic Evaluation trial

Patient / Population Intervention / Exposition Vergleich Endpunkt

Bei 8.351 Patienten mit atherosklerotischer Erkrankung oder entsprechendem Risiko vor nicht-kardialer Operation senkte retardiertes Metoprolol, wenige Stunden vor der Operation begonnen kardiovaskulären Tod, nicht-tödlichen Myokardinfarkt oder nicht-tödlichen Herzstillstand nach 30 Tagen, erhöhte jedoch Sterblichkeit und Schlaganfall verglichen mit Placebo.

N
8.351Patienten
Design
Doppelblinder, placebokontrollierter RCT
Endpunkt
Kombinierter Endpunkt aus kardiovaskulärem Tod, nicht-tödlichem MI oder nicht-tödlichem Herzstillstand nach 30 Tagen
Relevanz
1Praxisdefinierend — die Studie, auf der die Leitlinie ruht.
Ergebnis5,8 % vs. 6,9 % (HR 0,84; 95 %-KI 0,70–0,99; p=0,04), jedoch Gesamtmortalität 3,1 % vs. 2,3 % (HR 1,33; p=0,03) und Schlaganfall 1,0 % vs. 0,5 % (HR 2,17; p=0,005).
POISE Study Group; Devereaux PJ, Yang H, et al. Lancet. 2008;371(9627):1839-1847. 10.1016/S0140-6736(08)60601-7
In Leitlinien zitiert
ESC 2022 Nichtkardiale ChirurgieACC/AHA 2024 Perioperativ
Diskussion & Kritik

Eine fixe hohe Dosis ohne Titration wenige Stunden vor der Operation — der Überschuss an Hypotonie, Schlaganfall und Tod könnte also die Dosierungsstrategie und nicht die Betablockade selbst widerspiegeln. Sie ist die größte perioperative Betablocker-Studie und begründet unmittelbar die Empfehlung, hochdosierte Betablocker nicht kurz vor einer Operation neu anzusetzen.