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POISE-3

PeriOperative ISchemic Evaluation-3 trial

Patient / Population Intervention / Exposition Comparaison Critère de jugement

Chez 9.535 patients opérés d'une chirurgie non cardiaque, à risque hémorragique et cardiovasculaire, l'acide tranexamique intraveineux a réduit les hémorragies menaçant le pronostic vital, majeures ou touchant un organe critique à 30 jours, mais la non-infériorité sur le critère composite de sécurité cardiovasculaire n'a pas été établie par rapport au placebo.

N
9 535patients
Schéma
RCT factorielle partielle, en double aveugle, contrôlée contre placebo
Critère
Critère composite hémorragique à 30 jours ; critère composite de sécurité associant lésion myocardique, AVC, thrombose artérielle ou thromboembolie veineuse
Pertinence
2Important — l’un des piliers parmi d’autres.
RésultatHémorragie 9,1 % vs. 11,7 % (HR 0,76 ; IC à 95 % 0,67–0,87 ; p<0,001). Composite cardiovasculaire 14,2 % vs. 13,9 % (HR 1,02 ; IC à 95 % 0,92–1,14), dépassant la marge de non-infériorité prédéfinie.
Devereaux PJ, Marcucci M, Painter TW, et al. N Engl J Med. 2022;386(21):1986-1997. 10.1056/NEJMoa2201171
Citée dans les recommandations
ESC 2022 Non-cardiac SurgeryACC/AHA 2024 Perioperative
Discussion et critique

La non-infériorité sur la sécurité cardiovasculaire a formellement échoué : un léger surrisque thrombotique ne peut être exclu, et la comparaison des stratégies tensionnelles rapportée séparément était neutre. C'est de loin le plus grand essai antifibrinolytique en chirurgie non cardiaque et il établit l'acide tranexamique comme stratégie de réduction hémorragique, avec une réserve thrombotique explicite.