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POISE-3

PeriOperative ISchemic Evaluation-3 trial

Paciente / Población Intervención / Exposición Comparación Desenlace

En 9.535 pacientes sometidos a cirugía no cardíaca con riesgo de hemorragia y de eventos cardiovasculares, el ácido tranexámico intravenoso redujo la hemorragia potencialmente mortal, grave o de órgano crítico a 30 días, pero no se estableció la no inferioridad para el compuesto de seguridad cardiovascular en comparación con placebo.

N
9535pacientes
Diseño
RCT parcialmente factorial, doble ciego, controlado con placebo
Desenlace
Compuesto hemorrágico a los 30 días; compuesto de seguridad de lesión miocárdica, ictus, trombosis arterial o tromboembolia venosa
Relevancia
2Importante — uno de varios pilares.
ResultadoHemorragia 9,1 % vs. 11,7 % (HR 0,76; IC del 95 % 0,67–0,87; p<0,001). Compuesto cardiovascular 14,2 % vs. 13,9 % (HR 1,02; IC del 95 % 0,92–1,14), sin alcanzar el margen de no inferioridad preespecificado.
Devereaux PJ, Marcucci M, Painter TW, et al. N Engl J Med. 2022;386(21):1986-1997. 10.1056/NEJMoa2201171
Citado en guías
ESC 2022 Non-cardiac SurgeryACC/AHA 2024 Perioperative
Discusión y crítica

La no inferioridad para la seguridad cardiovascular fracasó formalmente, por lo que no puede excluirse un pequeño riesgo trombótico, y la comparación del manejo de la presión arterial, publicada por separado, fue neutra. Es con diferencia el mayor ensayo antifibrinolítico en cirugía no cardíaca y establece el ácido tranexámico como estrategia de reducción de la hemorragia con una salvedad trombótica explícita.