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POISE-2
PeriOperative ISchemic Evaluation-2 trial
Paziente / Popolazione Intervento / Esposizione Confronto Esito
In 10.010 pazienti a rischio di complicanze vascolari sottoposti a chirurgia non cardiaca, né l'aspirina a basse dosi né la clonidina iniziate appena prima dell'intervento hanno ridotto la morte o l'infarto miocardico non fatale a 30 giorni; l'aspirina ha aumentato i sanguinamenti maggiori e la clonidina l'ipotensione, rispetto al placebo.
N
10.010pazienti
Disegno
RCT fattoriale 2×2, in doppio cieco, controllato con placebo
Esito
Composito di morte o infarto miocardico non fatale a 30 giorni
Rilevanza
1Definisce la pratica — lo studio su cui poggia la linea guida.
RisultatoAspirina 7,0 % vs. 7,1 % (HR 0,99; p=0,92) con sanguinamento maggiore 4,6 % vs. 3,8 % (HR 1,23; p=0,04). Clonidina HR 1,08 (p=0,29) con ipotensione clinicamente rilevante 47,6 % vs. 37,1 % (p<0,001).
Devereaux PJ, Mrkobrada M, Sessler DI, et al. N Engl J Med. 2014;370(16):1494-1503. 10.1056/NEJMoa1401105
Citato nelle linee guida
Discussione e critica
I pazienti con stent coronarici recenti erano esclusi, per cui il risultato non è estrapolabile alla doppia terapia antiaggregante dopo PCI recente. Nella sua popolazione è decisivo: ha eliminato il razionale per iniziare di routine aspirina o clonidina nel perioperatorio.