POISE-2
PeriOperative ISchemic Evaluation-2 trial
Patient / Population Intervention / Exposition Vergleich Endpunkt
Bei 10.010 Patienten mit Risiko für vaskuläre Komplikationen vor nicht-kardialer Operation senkten weder niedrig dosiertes Aspirin noch Clonidin, unmittelbar vor der Operation begonnen, Tod oder nicht-tödlichen Myokardinfarkt nach 30 Tagen; Aspirin erhöhte schwere Blutungen und Clonidin die Hypotonie, verglichen mit Placebo.
N
10.010Patienten
Design
2×2 faktorieller, doppelblinder, placebokontrollierter RCT
Endpunkt
Kombinierter Endpunkt aus Tod oder nicht-tödlichem Myokardinfarkt nach 30 Tagen
Relevanz
1Praxisdefinierend — die Studie, auf der die Leitlinie ruht.
ErgebnisAspirin 7,0 % vs. 7,1 % (HR 0,99; p=0,92), bei schweren Blutungen 4,6 % vs. 3,8 % (HR 1,23; p=0,04). Clonidin HR 1,08 (p=0,29), bei klinisch relevanter Hypotonie 47,6 % vs. 37,1 % (p<0,001).
Devereaux PJ, Mrkobrada M, Sessler DI, et al. N Engl J Med. 2014;370(16):1494-1503. 10.1056/NEJMoa1401105
In Leitlinien zitiert
Diskussion & Kritik
Patienten mit kürzlich implantierten Koronarstents waren ausgeschlossen; eine Übertragung auf die duale Thrombozytenhemmung nach kürzlicher PCI ist daher nicht möglich. Innerhalb ihrer Population ist die Studie eindeutig: Sie hat die Rationale für einen routinemäßigen perioperativen Beginn von Aspirin oder Clonidin beseitigt.