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PATCH-Trauma
Pre-hospital Anti-fibrinolytics for Traumatic Coagulopathy and Haemorrhage
Doente / População Intervenção / Exposição Comparação Desfecho
Em 1.310 adultos com trauma grave em risco de coagulopatia, o ácido tranexâmico pré-hospitalar não melhorou a sobrevivência com função favorável aos 6 meses versus placebo.
N
1310doentes
Desenho
Ensaio multicêntrico, duplamente cego, aleatorizado e controlado por placebo, em 15 serviços de emergência médica da Austrália, da Nova Zelândia e da Alemanha; adultos com trauma grave em risco de coagulopatia induzida pelo trauma (score Coagulopathy of Severe Trauma ≥3) receberam 1 g de ácido tranexâmico intravenoso antes da admissão hospitalar, seguido de perfusão de 1 g durante 8 horas, ou placebo correspondente
Desfecho
Primário: sobrevivência com outcome funcional favorável aos 6 meses, definido como nível ≥5 na Glasgow Outcome Scale–Extended (GOS-E). Os outcomes secundários incluíram morte por qualquer causa nos primeiros 28 dias e nos primeiros 6 meses, e eventos vasculares oclusivos
ResultadoSobrevivência funcional favorável aos 6 meses em 307/572 (53,7 %) com ácido tranexâmico vs. 299/559 (53,5 %) com placebo (risco relativo 1,00; IC de 95 % 0,90–1,12; p=0,95). Morte nos primeiros 28 dias 113/653 (17,3 %) vs. 139/637 (21,8 %) (RR 0,79; IC de 95 % 0,63–0,99); morte até aos 6 meses 123/648 (19,0 %) vs. 144/629 (22,9 %) (RR 0,83; IC de 95 % 0,67–1,03). Os eventos adversos graves, incluindo os eventos vasculares oclusivos, não diferiram de forma relevante entre os grupos
PATCH-Trauma Investigators and the ANZICS Clinical Trials Group. Prehospital Tranexamic Acid for Severe Trauma. N Engl J Med. 2023;389(2):127-136. 10.1056/nejmoa2215457