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PATCH-Trauma
Pre-hospital Anti-fibrinolytics for Traumatic Coagulopathy and Haemorrhage
Paziente / Popolazione Intervento / Esposizione Confronto Esito
In 1.310 adulti con trauma maggiore a rischio di coagulopatia, l'acido tranexamico preospedaliero non ha migliorato la sopravvivenza con esito funzionale favorevole a 6 mesi rispetto al placebo.
N
1310pazienti
Disegno
Studio multicentrico, in doppio cieco, randomizzato, controllato con placebo, in 15 servizi di emergenza medica di Australia, Nuova Zelanda e Germania; gli adulti con trauma maggiore a rischio di coagulopatia indotta dal trauma (punteggio Coagulopathy of Severe Trauma ≥3) hanno ricevuto 1 g di acido tranexamico endovenoso prima del ricovero ospedaliero, seguito da un'infusione di 1 g in 8 ore, oppure un placebo corrispondente
Esito
Primario: sopravvivenza con esito funzionale favorevole a 6 mesi, definito come livello ≥5 alla Glasgow Outcome Scale–Extended (GOS-E). Gli esiti secondari comprendevano la morte per qualsiasi causa entro 28 giorni ed entro 6 mesi e gli eventi vascolari occlusivi
RisultatoSopravvivenza funzionale favorevole a 6 mesi in 307/572 (53,7 %) con acido tranexamico vs. 299/559 (53,5 %) con placebo (rischio relativo 1,00; IC al 95 % 0,90–1,12; p=0,95). Morte entro 28 giorni 113/653 (17,3 %) vs. 139/637 (21,8 %) (RR 0,79; IC al 95 % 0,63–0,99); morte entro 6 mesi 123/648 (19,0 %) vs. 144/629 (22,9 %) (RR 0,83; IC al 95 % 0,67–1,03). Gli eventi avversi gravi, compresi gli eventi vascolari occlusivi, non differivano in modo rilevante tra i gruppi
PATCH-Trauma Investigators and the ANZICS Clinical Trials Group. Prehospital Tranexamic Acid for Severe Trauma. N Engl J Med. 2023;389(2):127-136. 10.1056/nejmoa2215457