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PATCH-Trauma
Pre-hospital Anti-fibrinolytics for Traumatic Coagulopathy and Haemorrhage
Patient / Population Intervention / Exposition Comparaison Critère de jugement
Chez 1.310 adultes traumatisés graves à risque de coagulopathie, l'acide tranexamique préhospitalier n'a pas amélioré la survie avec un devenir fonctionnel favorable à 6 mois par rapport au placebo.
N
1 310patients
Schéma
Essai multicentrique, randomisé, en double aveugle, contrôlé contre placebo, dans 15 services médicaux d'urgence en Australie, en Nouvelle-Zélande et en Allemagne ; les adultes traumatisés graves à risque de coagulopathie induite par le traumatisme (score Coagulopathy of Severe Trauma ≥3) recevaient 1 g d'acide tranexamique intraveineux avant l'admission à l'hôpital, suivi d'une perfusion de 1 g sur 8 heures, ou un placebo identique
Critère
Critère principal : survie avec un devenir fonctionnel favorable à 6 mois, défini par un niveau ≥5 sur la Glasgow Outcome Scale–Extended (GOS-E). Les critères secondaires comprenaient le décès toutes causes dans les 28 jours et dans les 6 mois, ainsi que les événements vasculaires occlusifs
RésultatSurvie fonctionnelle favorable à 6 mois chez 307/572 (53,7 %) avec l'acide tranexamique vs. 299/559 (53,5 %) avec le placebo (risque relatif 1,00 ; IC à 95 % 0,90–1,12 ; p=0,95). Décès dans les 28 jours 113/653 (17,3 %) vs. 139/637 (21,8 %) (RR 0,79 ; IC à 95 % 0,63–0,99) ; décès à 6 mois 123/648 (19,0 %) vs. 144/629 (22,9 %) (RR 0,83 ; IC à 95 % 0,67–1,03). Les événements indésirables graves, y compris les événements vasculaires occlusifs, ne différaient pas de manière notable entre les groupes
PATCH-Trauma Investigators and the ANZICS Clinical Trials Group. Prehospital Tranexamic Acid for Severe Trauma. N Engl J Med. 2023;389(2):127-136. 10.1056/nejmoa2215457