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PATCH-Trauma
Pre-hospital Anti-fibrinolytics for Traumatic Coagulopathy and Haemorrhage
Paciente / Población Intervención / Exposición Comparación Desenlace
En 1.310 adultos con traumatismo grave con riesgo de coagulopatía, el ácido tranexámico prehospitalario no mejoró la supervivencia con resultado funcional favorable a los 6 meses frente a placebo.
N
1310pacientes
Diseño
Ensayo multicéntrico, doble ciego, aleatorizado y controlado con placebo en 15 servicios de emergencias médicas de Australia, Nueva Zelanda y Alemania; los adultos con traumatismo grave con riesgo de coagulopatía inducida por el traumatismo (puntuación Coagulopathy of Severe Trauma ≥3) recibieron 1 g de ácido tranexámico intravenoso antes del ingreso hospitalario seguido de una infusión de 1 g durante 8 horas, o placebo idéntico
Desenlace
Principal: supervivencia con un resultado funcional favorable a los 6 meses, definido como un nivel ≥5 en la escala de resultados de Glasgow ampliada (GOS-E). Los resultados secundarios incluyeron la muerte por cualquier causa en los 28 días y en los 6 meses, y los eventos vasculares oclusivos
ResultadoSupervivencia funcional favorable a los 6 meses en 307/572 (53,7 %) con ácido tranexámico vs. 299/559 (53,5 %) con placebo (riesgo relativo 1,00; IC del 95 % 0,90–1,12; p=0,95). Muerte en los 28 días 113/653 (17,3 %) vs. 139/637 (21,8 %) (RR 0,79; IC del 95 % 0,63–0,99); muerte a los 6 meses 123/648 (19,0 %) vs. 144/629 (22,9 %) (RR 0,83; IC del 95 % 0,67–1,03). Los eventos adversos graves, incluidos los eventos vasculares oclusivos, no difirieron de forma relevante entre los grupos
PATCH-Trauma Investigators and the ANZICS Clinical Trials Group. Prehospital Tranexamic Acid for Severe Trauma. N Engl J Med. 2023;389(2):127-136. 10.1056/nejmoa2215457