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PATCH-Trauma
Pre-hospital Anti-fibrinolytics for Traumatic Coagulopathy and Haemorrhage
Patient / Population Intervention / Exposition Vergleich Endpunkt
Bei 1310 Erwachsenen mit schwerem Trauma und Koagulopathierisiko verbesserte präklinische Tranexamsäure das Überleben mit günstigem funktionellem Outcome nach 6 Monaten verglichen mit Placebo nicht.
N
1.310Patienten
Design
Multizentrische, doppelblinde, randomisierte, placebokontrollierte Studie in 15 Rettungsdiensten in Australien, Neuseeland und Deutschland; Erwachsene mit schwerem Trauma und Risiko einer traumainduzierten Koagulopathie (Coagulopathy of Severe Trauma Score ≥3) erhielten vor der Klinikaufnahme 1 g Tranexamsäure i.v., gefolgt von einer Infusion von 1 g über 8 Stunden, oder ein entsprechendes Placebo
Endpunkt
Primär: Überleben mit günstigem funktionellem Outcome nach 6 Monaten, definiert als Stufe ≥5 der Glasgow Outcome Scale–Extended (GOS-E). Sekundäre Endpunkte u. a. Tod jeglicher Ursache innerhalb von 28 Tagen und innerhalb von 6 Monaten sowie vaskuläre Verschlussereignisse
ErgebnisÜberleben mit günstigem funktionellem Outcome nach 6 Monaten bei 307/572 (53,7 %) mit Tranexamsäure vs. 299/559 (53,5 %) mit Placebo (relatives Risiko 1,00; 95 %-KI 0,90–1,12; p=0,95). Tod innerhalb von 28 Tagen 113/653 (17,3 %) vs. 139/637 (21,8 %) (RR 0,79; 95 %-KI 0,63–0,99); Tod innerhalb von 6 Monaten 123/648 (19,0 %) vs. 144/629 (22,9 %) (RR 0,83; 95 %-KI 0,67–1,03). Schwerwiegende unerwünschte Ereignisse einschließlich vaskulärer Verschlussereignisse unterschieden sich zwischen den Gruppen nicht relevant
PATCH-Trauma Investigators and the ANZICS Clinical Trials Group. Prehospital Tranexamic Acid for Severe Trauma. N Engl J Med. 2023;389(2):127-136. 10.1056/nejmoa2215457