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PARADIGM-HF
Prospective comparison of ARNI with ACEI to Determine Impact on Global Mortality
Doente / População Intervenção / Exposição Comparação Desfecho
Em 8.442 doentes com ICFEr (FE ≤ 0,40), o sacubitril/valsartan reduziu morte cardiovascular ou hospitalização por insuficiência cardíaca em comparação com enalapril.
N
8442doentes
Desenho
RCT duplamente cego, interrompido precocemente
Desfecho
Morte cardiovascular ou hospitalização por insuficiência cardíaca
Relevância
1Define a prática — o ensaio em que a diretriz assenta.
Resultado21,8 % vs. 26,5 % (HR 0,80). Mortalidade total também reduzida.
McMurray JJV, et al. N Engl J Med. 2014;371(11):993-1004. 10.1056/NEJMoa1409077
Citado em diretrizes
Discussão e crítica
A fase de run-in excluiu doentes intolerantes (~ 20 %), o que pode sobreestimar as estimativas de eficácia. O ARNI substituiu o IECA como bloqueador do SRAA preferencial nas diretrizes de ICFEr.