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PARADIGM-HF
Prospective comparison of ARNI with ACEI to Determine Impact on Global Mortality
Paziente / Popolazione Intervento / Esposizione Confronto Esito
In 8.442 pazienti con HFrEF (FE ≤ 0,40), sacubitril/valsartan ha ridotto morte cardiovascolare o ospedalizzazione per scompenso cardiaco rispetto a enalapril.
N
8442pazienti
Disegno
RCT in doppio cieco, interrotto precocemente
Esito
Morte cardiovascolare o ospedalizzazione per scompenso cardiaco
Rilevanza
1Definisce la pratica — lo studio su cui poggia la linea guida.
Risultato21,8 % vs. 26,5 % (HR 0,80). Anche la mortalità totale è risultata ridotta.
McMurray JJV, et al. N Engl J Med. 2014;371(11):993-1004. 10.1056/NEJMoa1409077
Citato nelle linee guida
Discussione e critica
La fase di run-in ha escluso i pazienti intolleranti (~ 20 %), potenzialmente sovrastimando le stime di efficacia. L'ARNI ha sostituito gli ACE-inibitori come blocco del RAAS preferito nelle linee guida per HFrEF.