PARADIGM-HF
Prospective comparison of ARNI with ACEI to Determine Impact on Global Mortality
Patient / Population Intervention / Exposition Vergleich Endpunkt
Bei 8.442 Patienten mit HFrEF (EF ≤ 0,40) senkte Sacubitril/Valsartan kardiovaskulären Tod oder Hospitalisierung wegen Herzinsuffizienz verglichen mit Enalapril.
N
8.442Patienten
Design
Doppelblinde RCT, vorzeitig abgebrochen
Endpunkt
Kardiovaskulärer Tod oder Hospitalisierung wegen Herzinsuffizienz
Relevanz
1Praxisdefinierend — die Studie, auf der die Leitlinie ruht.
Ergebnis21,8 % vs. 26,5 % (HR 0,80). Gesamtmortalität ebenfalls gesenkt.
McMurray JJV, et al. N Engl J Med. 2014;371(11):993-1004. 10.1056/NEJMoa1409077
In Leitlinien zitiert
Diskussion & Kritik
Die Run-in-Phase schloss intolerante Patienten (~ 20 %) aus, was die Wirksamkeitsschätzungen möglicherweise überbewertet. ARNI löste ACEi als bevorzugten RAAS-Blocker in den HFrEF-Leitlinien ab.