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PACIFIC
Durvalumab Consolidation after Chemoradiotherapy in Stage III NSCLC
Patient / Population Intervention / Exposition Vergleich Endpunkt
Bei 713 Patienten mit nicht-resezierbarem Stadium-III NSCLC und ohne Progress nach simultaner Chemoradiotherapie verbesserte Durvalumab als Konsolidierung über ein Jahr das progressionsfreie und das Gesamtüberleben verglichen mit Placebo.
N
713Patienten
Design
Doppelblinder RCT, 2:1-Randomisierung
Endpunkt
PFS und OS (koprimär)
Relevanz
2Wichtig — eine von mehreren Säulen.
ErgebnisPFS 16,8 vs. 5,6 Monate (HR 0,52). 5-Jahres-OS 42,9 % vs. 33,4 %; 5-Jahres-PFS 33,1 % vs. 19,0 %.
Antonia SJ, et al. N Engl J Med. 2017;377(20):1919-1929; Spigel DR, et al. J Clin Oncol. 2022;40(12):1301-1311. 10.1056/NEJMoa1709937
Diskussion & Kritik
Etablierte das „PACIFIC-Schema“ als globalen Standard beim nicht-resezierbaren Stadium-III NSCLC. EGFR-mutierte Erkrankung war ausgeschlossen — dort gilt eine eigene Evidenzlage.