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OVERCOME

PreventiOn of left Ventricular dysfunction with Enalapril and caRvedilol in patients submitted to intensive ChemOtherapy for the treatment of Malignant hEmopathies

Paziente / Popolazione Intervento / Esposizione Confronto Esito

In 90 pazienti con emopatie maligne sottoposti a chemioterapia intensiva o a trapianto autologo di cellule staminali, l'enalapril più carvedilolo iniziati prima della chemioterapia hanno preservato la frazione di eiezione ventricolare sinistra e ridotto la morte o lo scompenso cardiaco a 6 mesi rispetto a nessun trattamento cardioprotettivo.

N
90pazienti
Disegno
Studio randomizzato controllato con gruppo di controllo non trattato
Esito
Variazione assoluta della frazione di eiezione ventricolare sinistra a 6 mesi
Rilevanza
3Complementare — contesto, non conoscenza imprescindibile.
RisultatoLa FEVS è rimasta invariata con il trattamento ma si è ridotta nei controlli (differenza tra i gruppi -3,1 %; p=0,035). Morte o scompenso cardiaco 6,7 % vs. 22 % (p=0,036).
Bosch X, Rovira M, Sitges M, et al. J Am Coll Cardiol. 2013;61(23):2355-2362. 10.1016/j.jacc.2013.02.072
Citato nelle linee guida
ESC 2022 Cardio-Oncology
Discussione e critica

Molto piccolo, monocentrico, con controllo non trattato anziché placebo e un composito costruito su pochi eventi, per cui il beneficio clinico è fragile. È l'unico studio randomizzato di cardioprotezione ad aver ridotto un composito clinico di morte o scompenso cardiaco ed è il pilastro più solido della profilassi combinata con ACE-inibitore più beta-bloccante.