PreventiOn of left Ventricular dysfunction with Enalapril and caRvedilol in patients submitted to intensive ChemOtherapy for the treatment of Malignant hEmopathies

Bosch, X.; Rovira, M.; Sitges, M.

doi:10.1016/j.jacc.2013.02.072

OVERCOME

PreventiOn of left Ventricular dysfunction with Enalapril and caRvedilol in patients submitted to intensive ChemOtherapy for the treatment of Malignant hEmopathies

Patient / Population Intervention / Exposition Vergleich Endpunkt

Bei 90 Patienten mit malignen hämatologischen Erkrankungen unter intensiver Chemotherapie oder autologer Stammzelltransplantation bewahrte Enalapril plus Carvedilol, begonnen vor der Chemotherapie die linksventrikuläre Ejektionsfraktion und senkte Tod oder Herzinsuffizienz nach 6 Monaten verglichen mit keiner kardioprotektiven Therapie.

N

90Patienten

Design

Randomisierte kontrollierte Studie mit unbehandelter Kontrollgruppe

Endpunkt

Absolute Änderung der linksventrikulären Ejektionsfraktion nach 6 Monaten

Relevanz

3Ergänzend — Kontext, kein Muss-Wissen.

ErgebnisDie LVEF blieb unter Therapie unverändert, fiel jedoch in der Kontrollgruppe ab (Gruppendifferenz −3,1 %; p=0,035). Tod oder Herzinsuffizienz 6,7 % vs. 22 % (p=0,036).

Bosch X, Rovira M, Sitges M, et al. J Am Coll Cardiol. 2013;61(23):2355-2362. 10.1016/j.jacc.2013.02.072

In Leitlinien zitiert

ESC 2022 Kardio-Onkologie

Diskussion & Kritik

Sehr klein, monozentrisch, mit unbehandelter statt placebokontrollierter Kontrollgruppe und einem Kompositendpunkt auf schmaler Ereignisbasis — der klinische Nutzen ist entsprechend fragil. Sie ist die einzige randomisierte Kardioprotektionsstudie, die einen klinischen Kompositendpunkt aus Tod oder Herzinsuffizienz senkt, und die stärkste Säule der kombinierten Prophylaxe aus ACE-Hemmer plus Betablocker.