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ORBITA-2
A Placebo-Controlled Trial of PCI for Stable Angina
Doente / População Intervenção / Exposição Comparação Desfecho
Em 301 doentes com angina estável sem medicação antianginosa, a ICP melhorou o score de sintomas de angina em comparação com um procedimento placebo.
N
301doentes
Desenho
RCT duplamente cego controlado com procedimento simulado
Desfecho
Score de sintomas de angina
Relevância
2Importante — um de vários pilares.
ResultadoScore sintomático melhor após ICP (OR 2,21, p<0,001). Corrige o resultado negativo do ORBITA.
Rajkumar CA, et al. N Engl J Med. 2023;389(25):2319-2330. 10.1056/NEJMoa2310610
Citado em diretrizes
Discussão e crítica
A ausência de medicação antianginosa de fundo (ao contrário do ORBITA) revelou um benefício sintomático real da ICP. O endpoint é baseado em sintomas e não no tempo de exercício; o efeito placebo procedimental continua relevante.