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ORBITA-2
A Placebo-Controlled Trial of PCI for Stable Angina
Paziente / Popolazione Intervento / Esposizione Confronto Esito
In 301 pazienti con angina stabile senza terapia antianginosa, la PCI ha migliorato l'Angina Symptom Score rispetto a una procedura placebo.
N
301pazienti
Disegno
RCT in doppio cieco controllato con procedura simulata
Esito
Angina Symptom Score
Rilevanza
2Importante — uno dei diversi pilastri.
RisultatoScore dei sintomi migliore dopo PCI (OR 2,21, p<0,001). Corregge il risultato negativo di ORBITA.
Rajkumar CA, et al. N Engl J Med. 2023;389(25):2319-2330. 10.1056/NEJMoa2310610
Citato nelle linee guida
Discussione e critica
L'assenza di terapia antianginosa di fondo (a differenza di ORBITA) ha svelato un reale beneficio sintomatico della PCI. L'endpoint è basato sui sintomi anziché sul tempo di esercizio; l'effetto placebo procedurale rimane rilevante.