ORBITA-2
A Placebo-Controlled Trial of PCI for Stable Angina
Patient / Population Intervention / Exposition Vergleich Endpunkt
Bei 301 Patienten mit stabiler Angina pectoris ohne antianginöse Medikation verbesserte PCI den Angina-Symptom-Score verglichen mit einer Placebo-Prozedur.
N
301Patienten
Design
Scheinprozedur-kontrollierter, doppelblinder RCT
Endpunkt
Angina-Symptom-Score
Relevanz
2Wichtig — eine von mehreren Säulen.
ErgebnisSymptom-Score nach PCI besser (OR 2,21, p<0,001). Korrigiert das negative ORBITA-Ergebnis.
Rajkumar CA, et al. N Engl J Med. 2023;389(25):2319-2330. 10.1056/NEJMoa2310610
In Leitlinien zitiert
Diskussion & Kritik
Der Verzicht auf antianginöse Hintergrundmedikation (anders als bei ORBITA) deckte einen echten Symptomnutzen der PCI auf. Der Endpunkt ist symptombasiert statt auf Belastungszeit ausgerichtet; der prozedurale Placeboeffekt bleibt relevant.