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Comparison of Anticoagulation With Left Atrial Appendage Closure After Atrial Fibrillation Ablation
Doente / População Intervenção / Exposição Comparação Desfecho
Em 1.600 doentes com fibrilhação auricular submetidos a ablação por cateter, o encerramento do apêndice auricular esquerdo foi não-inferior para morte, AVC ou embolia sistémica e reduziu a hemorragia em comparação com a anticoagulação oral.
N
1600doentes
Desenho
RCT multicêntrico, aberto (duplo primário: não-inferioridade de eficácia, superioridade de segurança)
Desfecho
Eficácia: morte por todas as causas, AVC ou embolia sistémica; Segurança: hemorragia major ou CRNM não relacionada com o procedimento
Relevância
2Importante — um de vários pilares.
ResultadoEficácia 5,3 % vs. 5,8 % aos 36 meses (não-inferior; p<0,001). Hemorragia 8,5 % vs. 18,1 % (superior para o encerramento do AAE; p<0,001).
Wazni OM, et al. N Engl J Med. 2025;392(13):1277-1287. 10.1056/NEJMoa2408308
Discussão e crítica
O desenho aberto e um endpoint de hemorragia determinado em parte pela exposição à anticoagulação atenuam a interpretação. Apoia o encerramento do AAE como alternativa à manutenção da anticoagulação após ablação de FA em doentes com risco hemorrágico.