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Comparison of Anticoagulation With Left Atrial Appendage Closure After Atrial Fibrillation Ablation
Paziente / Popolazione Intervento / Esposizione Confronto Esito
In 1.600 pazienti con fibrillazione atriale sottoposti ad ablazione transcatetere, la chiusura dell'auricola sinistra è risultata non inferiore per morte, ictus o embolia sistemica e ha ridotto i sanguinamenti rispetto all'anticoagulazione orale.
N
1600pazienti
Disegno
RCT multicentrico in aperto (duplice primario: non inferiorità di efficacia, superiorità di sicurezza)
Esito
Efficacia: morte per qualsiasi causa, ictus o embolia sistemica; Sicurezza: sanguinamento maggiore non procedurale o CRNM
Rilevanza
2Importante — uno dei diversi pilastri.
RisultatoEfficacia 5,3 % vs. 5,8 % a 36 mesi (non inferiore; p<0,001). Sanguinamento 8,5 % vs. 18,1 % (superiore per la chiusura dell'auricola sinistra; p<0,001).
Wazni OM, et al. N Engl J Med. 2025;392(13):1277-1287. 10.1056/NEJMoa2408308
Discussione e critica
Il disegno in aperto e un endpoint di sanguinamento in parte trainato dall'esposizione all'anticoagulazione smorzano l'interpretazione. Supporta la chiusura dell'auricola sinistra come alternativa alla prosecuzione dell'anticoagulazione dopo ablazione della FA nei pazienti a rischio emorragico.