OPTION
Comparison of Anticoagulation With Left Atrial Appendage Closure After Atrial Fibrillation Ablation
Patient / Population Intervention / Exposition Vergleich Endpunkt
Bei 1.600 Patienten mit Vorhofflimmern nach Katheterablation war der Verschluss des linken Vorhofohrs hinsichtlich Tod, Schlaganfall oder systemischer Embolie nicht unterlegen und reduzierte Blutungen gegenüber oraler Antikoagulation.
N
1.600Patienten
Design
Multizentrische offene RCT (dualer primärer Endpunkt: Wirksamkeits-Nichtunterlegenheit, Sicherheits-Überlegenheit)
Endpunkt
Wirksamkeit: Gesamtmortalität, Schlaganfall oder systemische Embolie; Sicherheit: nicht-prozedurale schwere oder CRNM-Blutung
Relevanz
2Wichtig — eine von mehreren Säulen.
ErgebnisWirksamkeit 5,3 % vs. 5,8 % nach 36 Monaten (nicht unterlegen; p<0,001). Blutungen 8,5 % vs. 18,1 % (überlegen für den LAA-Verschluss; p<0,001).
Wazni OM, et al. N Engl J Med. 2025;392(13):1277-1287. 10.1056/NEJMoa2408308
Diskussion & Kritik
Offenes Design und ein teilweise durch die Antikoagulationsexposition getriebener Blutungsendpunkt dämpfen die Interpretation. Unterstützt den LAA-Verschluss als Alternative zur fortgeführten Antikoagulation nach VHF-Ablation bei Patienten mit Blutungsrisiko.