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OCEANIC-STROKE
Factor XIa Inhibition with Asundexian in Acute Non-Cardioembolic Stroke or High-Risk TIA
Doente / População Intervenção / Exposição Comparação Desfecho
Em 12.327 doentes com AVC não cardioembólico ou AIT de alto risco, o asundexano reduziu o AVC isquémico recorrente em comparação com placebo.
N
12 327doentes
Desenho
Ensaio de fase 3, aleatorizado, duplamente cego, controlado por placebo e orientado por eventos; asundexano 50 mg uma vez por dia vs. placebo, em associação a antiagregação plaquetária simples ou dupla, iniciado nas 72 h seguintes ao evento índice; 702 centros em 37 países.
Desfecho
Eficácia primária: tempo até ao primeiro AVC isquémico. Segurança primária: hemorragia major segundo a ISTH.
Relevância
1Define a prática — o ensaio em que a diretriz assenta.
ResultadoAVC isquémico 384/6.162 (6,2 %) vs. 518/6.165 (8,4 %); HR específico da causa 0,74 (IC de 95 % 0,65–0,84), p<0,001; 26 % de RRR; redução absoluta do risco 2,2 %, NNT de 53 segundo a fonte (redução absoluta do risco de 1,9 % a 1 ano). Hemorragia major ISTH 117 (1,9 %) vs. 107 (1,7 %); HR 1,10 (0,85–1,44), p=0,46.
Sharma M, et al. Asundexian for Secondary Stroke Prevention. N Engl J Med. 2026;394:1467-1479. 10.1056/nejmoa2513880