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OCEANIC-STROKE
Factor XIa Inhibition with Asundexian in Acute Non-Cardioembolic Stroke or High-Risk TIA
Patient / Population Intervention / Exposition Comparaison Critère de jugement
Chez 12.327 patients ayant présenté un AVC non cardio-embolique ou un AIT à haut risque, l'asundexian a réduit les récidives d'AVC ischémique par rapport au placebo.
N
12 327patients
Schéma
Essai de phase 3, randomisé, en double aveugle, contrôlé contre placebo, piloté par les événements ; asundexian 50 mg une fois par jour vs. placebo, en complément d'une antiagrégation plaquettaire simple ou double, débuté dans les 72 h suivant l'événement index ; 702 centres dans 37 pays.
Critère
Critère principal d'efficacité : délai jusqu'au premier AVC ischémique. Critère principal de sécurité : hémorragie majeure ISTH.
Pertinence
1Structure la pratique — l’essai sur lequel repose la recommandation.
RésultatAVC ischémique 384/6.162 (6,2 %) vs. 518/6.165 (8,4 %) ; HR spécifique de cause 0,74 (IC à 95 % 0,65–0,84), p<0,001 ; réduction du risque relatif de 26 % ; réduction absolue du risque de 2,2 %, NNT de 53 selon la source (réduction absolue du risque de 1,9 % à 1 an). Hémorragie majeure ISTH 117 (1,9 %) vs. 107 (1,7 %) ; HR 1,10 (0,85–1,44), p=0,46.
Sharma M, et al. Asundexian for Secondary Stroke Prevention. N Engl J Med. 2026;394:1467-1479. 10.1056/nejmoa2513880