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OCEANIC-AF
Oral Factor XIa Inhibitor Asundexian versus Apixaban in Patients With Atrial Fibrillation
Doente / População Intervenção / Exposição Comparação Desfecho
Em 14.810 doentes com fibrilhação auricular com alto risco de AVC, o asundexano foi inferior na prevenção de AVC ou embolia sistémica em comparação com apixabano.
N
14 810doentes
Desenho
RCT de fase 3, duplamente cego, com duplo placebo, controlado por fármaco ativo, interrompido precocemente por inferioridade
Desfecho
AVC ou embolia sistémica
Relevância
3Complementar — contexto, não conhecimento obrigatório.
Resultado1,3 % vs. 0,4 % (HR 3,79, IC 95% 2,46-5,83); asundexano inferior ao apixabano. Hemorragia major menor com asundexano (HR 0,32, IC 95% 0,18-0,55). Estudo interrompido precocemente.
Piccini JP, et al. N Engl J Med. 2025;392(1):23-32. 10.1056/NEJMoa2407105
Discussão e crítica
A possível subdosagem de asundexano pode ter contribuído para a eficácia inferior, deixando por resolver a hipótese do fator XIa. Interrompeu o desenvolvimento do asundexano para prevenção do AVC na FA.