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OCEANIC-AF
Oral Factor XIa Inhibitor Asundexian versus Apixaban in Patients With Atrial Fibrillation
Paziente / Popolazione Intervento / Esposizione Confronto Esito
In 14.810 pazienti con fibrillazione atriale ad alto rischio di ictus, asundexian è risultato inferiore nella prevenzione di ictus o embolia sistemica rispetto ad apixaban.
N
14.810pazienti
Disegno
RCT di fase 3 in doppio cieco, double-dummy, a controllo attivo, interrotto precocemente per inferiorità
Esito
Ictus o embolia sistemica
Rilevanza
3Complementare — contesto, non conoscenza imprescindibile.
Risultato1,3 % vs. 0,4 % (HR 3,79, IC 95% 2,46-5,83); asundexian inferiore ad apixaban. Sanguinamento maggiore inferiore con asundexian (HR 0,32, IC 95% 0,18-0,55). Trial interrotto precocemente.
Piccini JP, et al. N Engl J Med. 2025;392(1):23-32. 10.1056/NEJMoa2407105
Discussione e critica
Un possibile sottodosaggio di asundexian potrebbe aver contribuito all'efficacia inferiore, lasciando irrisolta l'ipotesi del fattore XIa. Ha interrotto lo sviluppo di asundexian per la prevenzione dell'ictus nella FA.