Traduction non vérifiéeLa traduction en Français de cette entrée n'a pas été vérifiée par les pairs et peut différer de la source. L'acronyme, le titre complet et la citation restent toujours dans la langue d'origine.Ouvrir la publication d'origine ↗
OCEANIC-AF
Oral Factor XIa Inhibitor Asundexian versus Apixaban in Patients With Atrial Fibrillation
Patient / Population Intervention / Exposition Comparaison Critère de jugement
Chez 14.810 patients avec une fibrillation atriale à haut risque d'AVC, l'asundexian s'est révélé inférieur pour la prévention de l'AVC ou l'embolie systémique par rapport à l'apixaban.
N
14 810patients
Schéma
RCT de phase 3 en double aveugle, double placebo, contrôlé en actif, arrêté prématurément pour infériorité
Critère
AVC ou embolie systémique
Pertinence
3Complémentaire — du contexte, pas un incontournable.
Résultat1,3 % vs. 0,4 % (HR 3,79, IC à 95 % 2,46-5,83) ; asundexian inférieur à l'apixaban. Hémorragie majeure plus faible sous asundexian (HR 0,32, IC à 95 % 0,18-0,55). Essai arrêté prématurément.
Piccini JP, et al. N Engl J Med. 2025;392(1):23-32. 10.1056/NEJMoa2407105
Discussion et critique
Un possible sous-dosage de l'asundexian pourrait avoir contribué à l'infériorité d'efficacité, laissant l'hypothèse du facteur XIa non résolue. A stoppé le développement de l'asundexian pour la prévention de l'AVC dans la FA.