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OCEANIC-AF
Oral Factor XIa Inhibitor Asundexian versus Apixaban in Patients With Atrial Fibrillation
Paciente / Población Intervención / Exposición Comparación Desenlace
En 14.810 pacientes con fibrilación auricular con alto riesgo de ictus, el asundexián fue inferior para la prevención de ictus o embolia sistémica en comparación con apixabán.
N
14.810pacientes
Diseño
RCT de fase 3, doble ciego, con doble simulación y control activo, interrumpido prematuramente por inferioridad
Desenlace
Ictus o embolia sistémica
Relevancia
3Complementario — contexto, no conocimiento imprescindible.
Resultado1,3 % vs. 0,4 % (HR 3,79, IC del 95% 2,46-5,83); asundexián inferior a apixabán. La hemorragia mayor fue menor con asundexián (HR 0,32, IC del 95% 0,18-0,55). El ensayo se interrumpió prematuramente.
Piccini JP, et al. N Engl J Med. 2025;392(1):23-32. 10.1056/NEJMoa2407105
Discusión y crítica
La posible infradosificación de asundexián puede haber contribuido a la eficacia inferior, dejando sin resolver la hipótesis del factor XIa. Detuvo el desarrollo de asundexián para la prevención del ictus en la FA.