OCEANIC-AF
Oral Factor XIa Inhibitor Asundexian versus Apixaban in Patients With Atrial Fibrillation
Patient / Population Intervention / Exposition Vergleich Endpunkt
Bei 14.810 Patienten mit Vorhofflimmern und hohem Schlaganfallrisiko war Asundexian bei der Prävention von Schlaganfall oder systemischer Embolie unterlegen gegenüber Apixaban.
N
14.810Patienten
Design
Doppelblinde Double-Dummy aktiv-kontrollierte Phase-3-RCT, vorzeitig wegen Unterlegenheit abgebrochen
Endpunkt
Schlaganfall oder systemische Embolie
Relevanz
3Ergänzend — Kontext, kein Muss-Wissen.
Ergebnis1,3 % vs. 0,4 % (HR 3,79, 95%-KI 2,46-5,83); Asundexian unterlegen gegenüber Apixaban. Schwere Blutungen unter Asundexian niedriger (HR 0,32, 95%-KI 0,18-0,55). Studie vorzeitig abgebrochen.
Piccini JP, et al. N Engl J Med. 2025;392(1):23-32. 10.1056/NEJMoa2407105
Diskussion & Kritik
Eine mögliche Unterdosierung von Asundexian könnte zur unterlegenen Wirksamkeit beigetragen haben, was die Faktor-XIa-Hypothese ungeklärt lässt. Stoppte die Entwicklung von Asundexian zur Schlaganfallprävention bei VHF.