The Nordic Aortic Valve Intervention Trial 4 — Prospective Study on the Impact of Different Anti-thrombotic Therapies on Subclinical Leaflet Thickening and Its Temporal Dynamics in Transcatheter Bioprosthetic Aortic Valves

doi:10.1016/j.jacc.2026.08.023

NOTION-4

Patient / Population Intervention / Exposition Vergleich Endpunkt

Bei 352 Patienten nach TAVI ohne Indikation zur Antikoagulation senkte ein DOAK über 3 Monate, danach Thrombozytenhemmung die Klappenthrombose im CT nach 1 Jahr nicht verglichen mit alleiniger Thrombozytenhemmung.

N

352Patienten

Design

Randomisierte Studie an zwei dänischen Zentren, 1:1; DOAK über 3 Monate mit anschließender Thrombozyten-Monotherapie vs. durchgehende Thrombozyten-Monotherapie nach erfolgreicher TAVI ohne Indikation zur oralen Antikoagulation

Endpunkt

Zahl der Patienten mit mindestens einem Bioprothesensegel mit hypodenser Verdickung (HALT) im 4-dimensionalen Kardio-CT ein Jahr nach TAVI

Relevanz

2Wichtig — eine von mehreren Säulen.

ErgebnisHypodense Segelverdickung nach 12 Monaten, der primäre Endpunkt, 28,3 % vs. 32,2 % (p = 0,54). Nach 3 Monaten, während das DOAK noch eingenommen wurde, betrug sie 12,1 % vs. 31,8 % (p < 0,001). Tod, Schlaganfall oder schwere bzw. lebensbedrohliche Blutung nach 12 Monaten 8,8 % vs. 2,3 % (p = 0,008).

Jørgensen TH, Larsen AF, Jensen JM, et al. Short-Term Anticoagulant Therapy and Subclinical Leaflet Thickening in Transcatheter Aortic Valves: The NOTION-4 Trial. J Am Coll Cardiol. 2026 Aug 30 (online first). doi:10.1016/j.jacc.2026.08.023 10.1016/j.jacc.2026.08.023

Diskussion & Kritik

Drei Monate Antikoagulation halten die Segel frei, solange sie eingenommen wird, und neun Monate nach dem Absetzen ist der Effekt verschwunden — der Thrombus kommt zurück, eine kurze Gabe kauft also nichts Dauerhaftes. Dem steht Schaden gegenüber: Tod, Schlaganfall oder schwere Blutung bei 8,8 % gegenüber 2,3 %, ein Unterschied, für den die Studie nicht ausgelegt war, der aber in dieselbe Richtung zeigt wie GALILEO. Zwei dänische Zentren, 352 Patienten, ein Bildgebungsendpunkt — und die ehrliche Lesart ist die der Präsentierenden selbst: Dieses Regime gehört nicht zu Patienten ohne anderweitige Indikation zur Antikoagulation.