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Fracture Prevention Trial
Effect of Parathyroid Hormone (1-34) on Fractures
Paziente / Popolazione Intervento / Esposizione Confronto Esito
In 1.637 donne in postmenopausa con fratture vertebrali prevalenti, teriparatide 20 o 40 µg al giorno ha ridotto le nuove fratture vertebrali e non vertebrali rispetto a placebo.
N
1637pazienti
Disegno
RCT in doppio cieco, mediana 21 mesi (interrotto precocemente per segnale di osteosarcoma nei ratti)
Esito
Nuova frattura vertebrale
Rilevanza
2Importante — uno dei diversi pilastri.
RisultatoFrattura vertebrale 5 % vs. 14 %; RR 0,35 (20 µg) — −65 %. Fratture da fragilità non vertebrali −53 %.
Neer RM, et al. N Engl J Med. 2001;344(19):1434-1441. 10.1056/NEJM200105103441904
Discussione e critica
Primo farmaco anabolico per l'osteoporosi — riservato al rischio di frattura molto elevato e necessariamente seguito da terapia sequenziale antiriassorbitiva.