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Fracture Prevention Trial
Effect of Parathyroid Hormone (1-34) on Fractures
Patient / Population Intervention / Exposition Comparaison Critère de jugement
Chez 1.637 femmes ménopausées présentant des fractures vertébrales prévalentes, le tériparatide 20 ou 40 µg par jour a réduit les nouvelles fractures vertébrales et non vertébrales par rapport au placebo.
N
1 637patients
Schéma
RCT en double aveugle, médiane 21 mois (arrêté prématurément en raison d'un signal d'ostéosarcome chez le rat)
Critère
Nouvelle fracture vertébrale
Pertinence
2Important — l’un des piliers parmi d’autres.
RésultatFracture vertébrale 5 % vs. 14 % ; RR 0,35 (20 µg) — −65 %. Fractures de fragilité non vertébrales −53 %.
Neer RM, et al. N Engl J Med. 2001;344(19):1434-1441. 10.1056/NEJM200105103441904
Discussion et critique
Premier médicament anabolisant contre l'ostéoporose — réservé aux fractures à très haut risque et suivi obligatoirement d'une thérapie séquentielle antirésorptive.