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Fracture Prevention Trial
Effect of Parathyroid Hormone (1-34) on Fractures
Patient / Population Intervention / Exposition Vergleich Endpunkt
Bei 1.637 postmenopausalen Frauen mit prävalenten Wirbelfrakturen senkte Teriparatid 20 oder 40 µg täglich neue Wirbel- und nicht-vertebrale Frakturen verglichen mit Placebo.
N
1.637Patienten
Design
Doppelblinder RCT, median 21 Monate (vorzeitig wegen Rattenosteosarkom-Signal beendet)
Endpunkt
Neue Wirbelfraktur
Relevanz
2Wichtig — eine von mehreren Säulen.
ErgebnisWirbelfraktur 5 % vs. 14 %; RR 0,35 (20 µg) — −65 %. Nicht-vertebrale Fragilitätsfrakturen −53 %.
Neer RM, et al. N Engl J Med. 2001;344(19):1434-1441. 10.1056/NEJM200105103441904
Diskussion & Kritik
Erstes anaboles Osteoporose-Medikament — reserviert für sehr hohes Frakturrisiko und zwingend gefolgt von antiresorptiver Sequenztherapie.