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NAVIGATOR
Tezepelumab in Severe, Uncontrolled Asthma
Patient / Population Intervention / Exposition Vergleich Endpunkt
Bei 1.061 Patienten mit schwerem unkontrolliertem Asthma senkte Tezepelumab 210 mg s.c. alle 4 Wochen die annualisierte Asthma-Exazerbationsrate verglichen mit Placebo.
N
1.061Patienten
Design
Multizentrischer Phase-3-RCT
Endpunkt
Annualisierte Asthma-Exazerbationsrate
Relevanz
2Wichtig — eine von mehreren Säulen.
Ergebnis0,93 vs. 2,10 (RR 0,44; 95 % KI 0,37–0,53); Nutzen erhalten bei Eosinophilen <300/µL (RR 0,59).
Menzies-Gow A, et al. N Engl J Med. 2021;384(19):1800-1809. 10.1056/NEJMoa2034975
Diskussion & Kritik
Erstes Biologikum, das über alle Asthma-Phänotypen wirkt — einschließlich niedrig-eosinophiler Erkrankung; FDA-Zulassung 2021.