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monarchE
Adjuvant Abemaciclib in High-Risk HR+/HER2– Early Breast Cancer
Patient / Population Intervention / Exposition Vergleich Endpunkt
Bei 5.637 Patientinnen mit HR+/HER2– nodal-positivem Hochrisiko-Mammakarzinom senkten zwei Jahre Abemaciclib zusätzlich zur endokrinen Therapie invasive Krankheits-Rezidive verglichen mit endokriner Therapie allein.
N
5.637Patienten
Design
Unverblindeter RCT
Endpunkt
Invasives krankheitsfreies Überleben
Relevanz
2Wichtig — eine von mehreren Säulen.
Ergebnis5-Jahres-iDFS 83,6 % vs. 76,0 % (HR 0,680). Fernrezidiv-freies Überleben HR 0,675.
Johnston SRD, et al. J Clin Oncol. 2020;38(34):3987-3998; Rastogi P, et al. J Clin Oncol. 2024;42(9):987-993. 10.1200/JCO.20.02514
Diskussion & Kritik
Erster CDK4/6-Inhibitor mit adjuvantem Benefit. OS-Daten noch unreif; absoluter Nutzen in niedrigeren Risikogruppen klein.