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MANTICORE 101-Breast
Multidisciplinary Approach to Novel Therapies in Cardio-Oncology Research 101-Breast
Doente / População Intervenção / Exposição Comparação Desfecho
Em 94 doentes com cancro da mama precoce HER2-positivo a iniciar trastuzumab adjuvante, o perindopril ou o bisoprolol não preveniram a remodelagem ventricular esquerda mediada pelo trastuzumab, embora ambos tenham atenuado a queda da fração de ejeção, em comparação com placebo.
N
94doentes
Desenho
RCT duplamente cego, controlado por placebo, com três braços paralelos
Desfecho
Variação do volume telediastólico indexado do ventrículo esquerdo na RM cardíaca
Relevância
3Complementar — contexto, não conhecimento obrigatório.
ResultadoVolume telediastólico indexado +7 (perindopril), +8 (bisoprolol) e +4 mL/m² (placebo; p=0,36) — endpoint primário neutro. A FEVE desceu −1 %, −3 % e −5 %, respetivamente (p=0,001).
Pituskin E, Mackey JR, Koshman S, et al. J Clin Oncol. 2017;35(8):870-877. 10.1200/JCO.2016.68.7830
Citado em diretrizes
Discussão e crítica
O endpoint primário de remodelagem foi formalmente negativo, pelo que o achado positivo na fração de ejeção é secundário e gerador de hipóteses. Continua a ser a melhor evidência aleatorizada de profilaxia neuro-hormonal especificamente sob terapêutica anti-HER2.