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MANTICORE 101-Breast
Multidisciplinary Approach to Novel Therapies in Cardio-Oncology Research 101-Breast
Paziente / Popolazione Intervento / Esposizione Confronto Esito
In 94 pazienti con carcinoma mammario HER2-positivo in stadio iniziale all'avvio del trastuzumab adiuvante, il perindopril o il bisoprololo non ha prevenuto il rimodellamento ventricolare sinistro indotto dal trastuzumab, pur attenuando entrambi il calo della frazione di eiezione, rispetto al placebo.
N
94pazienti
Disegno
RCT in doppio cieco controllato con placebo, a tre bracci paralleli
Esito
Variazione del volume telediastolico ventricolare sinistro indicizzato alla RM cardiaca
Rilevanza
3Complementare — contesto, non conoscenza imprescindibile.
RisultatoVolume telediastolico indicizzato +7 (perindopril), +8 (bisoprololo) e +4 mL/m² (placebo; p=0,36) — endpoint primario neutro. La FEVS è scesa rispettivamente di -1 %, -3 % e -5 % (p=0,001).
Pituskin E, Mackey JR, Koshman S, et al. J Clin Oncol. 2017;35(8):870-877. 10.1200/JCO.2016.68.7830
Citato nelle linee guida
Discussione e critica
L'endpoint primario di rimodellamento è risultato formalmente negativo, per cui il dato positivo sulla frazione di eiezione è secondario e generatore di ipotesi. Resta comunque la migliore evidenza randomizzata a favore della profilassi neurormonale specificamente in corso di terapia anti-HER2.