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MANTICORE 101-Breast
Multidisciplinary Approach to Novel Therapies in Cardio-Oncology Research 101-Breast
Paciente / Población Intervención / Exposición Comparación Desenlace
En 94 pacientes con cáncer de mama precoz HER2-positivo que iniciaban trastuzumab adyuvante, el perindopril o el bisoprolol no previnieron el remodelado del ventrículo izquierdo mediado por trastuzumab, aunque ambos atenuaron el descenso de la fracción de eyección, en comparación con placebo.
N
94pacientes
Diseño
RCT doble ciego controlado con placebo con tres brazos paralelos
Desenlace
Cambio del volumen telediastólico del ventrículo izquierdo indexado en la resonancia magnética cardíaca
Relevancia
3Complementario — contexto, no conocimiento imprescindible.
ResultadoVolumen telediastólico indexado +7 (perindopril), +8 (bisoprolol) y +4 mL/m² (placebo; p=0,36) — criterio de valoración principal neutro. La FEVI descendió −1 %, −3 % y −5 % respectivamente (p=0,001).
Pituskin E, Mackey JR, Koshman S, et al. J Clin Oncol. 2017;35(8):870-877. 10.1200/JCO.2016.68.7830
Citado en guías
Discusión y crítica
El criterio de valoración principal de remodelado fue formalmente negativo, por lo que el hallazgo positivo sobre la fracción de eyección es secundario y generador de hipótesis. Aun así es la mejor evidencia aleatorizada de profilaxis neurohormonal específicamente bajo tratamiento anti-HER2.