MANTICORE 101-Breast
Multidisciplinary Approach to Novel Therapies in Cardio-Oncology Research 101-Breast
Patient / Population Intervention / Exposition Vergleich Endpunkt
Bei 94 Patientinnen mit HER2-positivem frühem Mammakarzinom zu Beginn einer adjuvanten Trastuzumab-Therapie verhinderten Perindopril oder Bisoprolol das trastuzumabvermittelte linksventrikuläre Remodeling nicht — obwohl beide den Abfall der Ejektionsfraktion abmilderten — verglichen mit Placebo.
N
94Patienten
Design
Doppelblinder, placebokontrollierter RCT mit drei parallelen Armen
Endpunkt
Änderung des indexierten linksventrikulären enddiastolischen Volumens im Kardio-MRT
Relevanz
3Ergänzend — Kontext, kein Muss-Wissen.
ErgebnisIndexiertes enddiastolisches Volumen +7 (Perindopril), +8 (Bisoprolol) und +4 mL/m² (Placebo; p=0,36) — primärer Endpunkt neutral. Die LVEF fiel um −1 %, −3 % bzw. −5 % (p=0,001).
Pituskin E, Mackey JR, Koshman S, et al. J Clin Oncol. 2017;35(8):870-877. 10.1200/JCO.2016.68.7830
In Leitlinien zitiert
Diskussion & Kritik
Der primäre Remodeling-Endpunkt war formal negativ, der positive Befund zur Ejektionsfraktion ist damit sekundär und hypothesengenerierend. Sie bleibt dennoch die beste randomisierte Evidenz für eine neurohormonale Prophylaxe speziell unter Anti-HER2-Therapie.