Traduzione non revisionataLa traduzione in Italiano di questa voce non è stata revisionata e può differire dalla fonte. Acronimo, titolo completo e citazione restano sempre nella lingua originale.Apri la pubblicazione originale ↗
MANAGE
Management of myocardial injury After NoncArdiac surGEry trial
Paziente / Popolazione Intervento / Esposizione Confronto Esito
In 1.754 pazienti con danno miocardico dopo chirurgia non cardiaca, il dabigatran 110 mg due volte al giorno ha ridotto le complicanze vascolari maggiori senza un aumento significativo dei sanguinamenti maggiori rispetto al placebo.
N
1754pazienti
Disegno
RCT fattoriale 2×2 parziale, in doppio cieco, controllato con placebo
Esito
Composito di mortalità vascolare, MI non fatale, ictus non emorragico, trombosi arteriosa, amputazione e tromboembolismo venoso sintomatico
Rilevanza
2Importante — uno dei diversi pilastri.
Risultato11 % vs. 15 % (HR 0,72; IC 95% 0,55-0,93; p=0,0115). Sanguinamento potenzialmente fatale, maggiore o d'organo critico 3 % vs. 4 % (HR 0,92; p=0,76).
Devereaux PJ, Duceppe E, Guyatt G, et al. Lancet. 2018;391(10137):2325-2334. 10.1016/S0140-6736(18)30832-8
Citato nelle linee guida
Discussione e critica
Interrotto precocemente per mancanza di finanziamenti, con sospensione definitiva del farmaco in studio in circa il 45 % dei pazienti in entrambi i bracci: la stima è quindi diluita e il modesto valore di p poggia su un disegno troncato. Rimane l'unica evidenza randomizzata su una qualsiasi strategia terapeutica per il danno miocardico dopo chirurgia non cardiaca.