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MANAGE
Management of myocardial injury After NoncArdiac surGEry trial
Patient / Population Intervention / Exposition Comparaison Critère de jugement
Chez 1.754 patients avec une lésion myocardique après chirurgie non cardiaque, le dabigatran 110 mg deux fois par jour a réduit les complications vasculaires majeures sans augmentation significative des hémorragies majeures par rapport au placebo.
N
1 754patients
Schéma
RCT factorielle 2×2 partielle, en double aveugle, contrôlée contre placebo
Critère
Critère composite de mortalité vasculaire, IDM non fatal, AVC non hémorragique, thrombose artérielle, amputation et thromboembolie veineuse symptomatique
Pertinence
2Important — l’un des piliers parmi d’autres.
Résultat11 % vs. 15 % (HR 0,72 ; IC à 95 % 0,55–0,93 ; p=0,0115). Hémorragie menaçant le pronostic vital, majeure ou d'organe critique 3 % vs. 4 % (HR 0,92 ; p=0,76).
Devereaux PJ, Duceppe E, Guyatt G, et al. Lancet. 2018;391(10137):2325-2334. 10.1016/S0140-6736(18)30832-8
Citée dans les recommandations
Discussion et critique
Arrêté prématurément faute de financement, avec un arrêt définitif du traitement à l'étude chez environ 45 % des patients dans les deux bras : l'estimation est donc diluée et le p modeste repose sur un design tronqué. Cela reste la seule preuve randomisée d'une stratégie thérapeutique quelconque dans la lésion myocardique après chirurgie non cardiaque.