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MANAGE
Management of myocardial injury After NoncArdiac surGEry trial
Paciente / Población Intervención / Exposición Comparación Desenlace
En 1.754 pacientes con lesión miocárdica tras cirugía no cardíaca, el dabigatrán 110 mg dos veces al día redujo las complicaciones vasculares mayores sin un aumento significativo de las hemorragias graves en comparación con placebo.
N
1754pacientes
Diseño
RCT parcialmente factorial 2×2, doble ciego, controlado con placebo
Desenlace
Compuesto de mortalidad vascular, MI no mortal, ictus no hemorrágico, trombosis arterial, amputación y tromboembolia venosa sintomática
Relevancia
2Importante — uno de varios pilares.
Resultado11 % vs. 15 % (HR 0,72; IC del 95 % 0,55–0,93; p=0,0115). Hemorragia potencialmente mortal, grave o de órgano crítico 3 % vs. 4 % (HR 0,92; p=0,76).
Devereaux PJ, Duceppe E, Guyatt G, et al. Lancet. 2018;391(10137):2325-2334. 10.1016/S0140-6736(18)30832-8
Citado en guías
Discusión y crítica
Interrumpido precozmente por falta de financiación, con suspensión definitiva del fármaco de estudio en cerca del 45 % de los pacientes de ambos brazos, de modo que la estimación queda diluida y el modesto valor de p descansa sobre un diseño truncado. Sigue siendo la única evidencia aleatorizada de cualquier estrategia terapéutica para la lesión miocárdica tras cirugía no cardíaca.