MANAGE
Management of myocardial injury After NoncArdiac surGEry trial
Patient / Population Intervention / Exposition Vergleich Endpunkt
Bei 1.754 Patienten mit Myokardschädigung nach nicht-kardialer Operation senkte Dabigatran 110 mg zweimal täglich schwere vaskuläre Komplikationen ohne signifikanten Anstieg schwerer Blutungen verglichen mit Placebo.
N
1.754Patienten
Design
Partiell 2×2 faktorieller, doppelblinder, placebokontrollierter RCT
Endpunkt
Kombinierter Endpunkt aus vaskulärer Mortalität, nicht-tödlichem MI, nicht-hämorrhagischem Schlaganfall, arterieller Thrombose, Amputation und symptomatischer venöser Thromboembolie
Relevanz
2Wichtig — eine von mehreren Säulen.
Ergebnis11 % vs. 15 % (HR 0,72; 95 %-KI 0,55–0,93; p=0,0115). Lebensbedrohliche, schwere oder kritische Organblutungen 3 % vs. 4 % (HR 0,92; p=0,76).
Devereaux PJ, Duceppe E, Guyatt G, et al. Lancet. 2018;391(10137):2325-2334. 10.1016/S0140-6736(18)30832-8
In Leitlinien zitiert
Diskussion & Kritik
Wegen fehlender Finanzierung vorzeitig beendet, mit dauerhaftem Absetzen der Studienmedikation bei etwa 45 % der Patienten in beiden Armen — der Effektschätzer ist dadurch verwässert, und der knappe p-Wert ruht auf einem verkürzten Design. Sie bleibt die einzige randomisierte Evidenz für irgendeine Therapiestrategie bei Myokardschädigung nach nicht-kardialer Operation.