MAGPIE
Magnesium Sulphate for Prevention of Eclampsia trial
Patient / Population Intervention / Exposition Vergleich Endpunkt
Bei 10.141 Frauen mit Präeklampsie vor oder kurz nach der Entbindung halbierte Magnesiumsulfat das Risiko eklamptischer Krampfanfälle verglichen mit Placebo, ohne die perinatale Sterblichkeit zu senken.
N
10.141Patienten
Design
Internationaler, placebokontrollierter RCT in 33 Ländern
Endpunkt
Eklampsie; und, bei vor der Entbindung randomisierten Frauen, Tod des Kindes
Relevanz
1Praxisdefinierend — die Studie, auf der die Leitlinie ruht.
ErgebnisEklampsie 0,8 % vs. 1,9 % — ein um 58 % geringeres Risiko (95 %-KI 40–71). Kein klarer Unterschied beim Tod des Kindes (12,7 % vs. 12,4 %). Nebenwirkungen, vor allem Flush, bei 24 % vs. 5 %.
Altman D, Carroli G, Duley L, et al. Lancet. 2002;359(9321):1877-1890. 10.1016/S0140-6736(02)08778-0
Diskussion & Kritik
Der absolute Nutzen ist gering, wo die Eklampsie-Grundrate niedrig ist, ein Viertel der behandelten Frauen hatte Nebenwirkungen, und die perinatale Sterblichkeit blieb unverändert. Doch mit 10.141 Frauen in 33 Ländern beantwortete sie die Frage endgültig: Magnesiumsulfat — nicht Phenytoin oder Diazepam — ist das Antikonvulsivum der Wahl bei Präeklampsie.