Traduction non vérifiéeLa traduction en Français de cette entrée n'a pas été vérifiée par les pairs et peut différer de la source. L'acronyme, le titre complet et la citation restent toujours dans la langue d'origine.Ouvrir la publication d'origine ↗
MAESTRO
Macitentan in Eisenmenger Syndrome to Restore Exercise Capacity
Patient / Population Intervention / Exposition Comparaison Critère de jugement
Chez 226 patients avec un syndrome d'Eisenmenger en classe fonctionnelle OMS II–III, le macitentan n'a pas amélioré la distance de marche de 6 minutes par rapport au placebo.
N
226patients
Schéma
RCT de phase 3 en double aveugle contrôlée contre placebo sur 16 semaines
Critère
Variation de la distance de marche de 6 minutes à la semaine 16 par rapport à l'inclusion
Pertinence
3Complémentaire — du contexte, pas un incontournable.
Résultat+18,3 m vs. +19,7 m ; différence des moyennes des moindres carrés −4,7 m (IC à 95 % −22,8 à 13,5 ; p=0,612). Le NT-proBNP a baissé sous macitentan ; l'hémoglobine a chuté de ≥2 g/dL chez 36,0 % vs. 8,9 %.
Gatzoulis MA, Landzberg M, Beghetti M, et al. Circulation. 2019;139(1):51-63. 10.1161/CIRCULATIONAHA.118.033575
Citée dans les recommandations
Discussion et critique
Clairement négatif, mais un quart des patients étaient déjà sous inhibiteur de la PDE5 et la plupart n'étaient qu'en classe II : le bras placebo a marché plus loin que prévu, laissant peu de marge pour démontrer un bénéfice — un problème de design autant que de médicament. L'essai empêche de généraliser le résultat de BREATHE-5 à l'ensemble de la classe des antagonistes de l'endothéline.